ADA registra queixa com FTC, FDA contra o SmileDirect Club

ADA registra queixa com FTC, FDA contra o SmileDirect Club

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Dr. Jeffrey M. Cole, presidente da ADA

A Associação anunciou em 11 de julho que enviara uma carta de reclamação ao Bureau de Proteção ao Consumidor da Comissão Federal de Comércio, levantando preocupações sobre aspectos do marketing do SmileDirect Club e vendas diretas ao consumidor de alinhadores de dentes de plástico.

A carta, enviada em 27 de junho, ocorre dois meses depois de a Associação entrar com uma petição cidadã junto à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, afirmando que o SmileDirect Club está colocando o público em risco sabendo que a FDA restringe a agência colocou nos dentes alinhando materiais.

"A ADA tomou essas ações por preocupação com a segurança do paciente e para permitir que os consumidores tomem medidas quando ocorrerem resultados negativos", disse o Dr. Jeffrey M. Cole, presidente da ADA.

Em um email para os membros da ADA, Dr. Cole descreveu as práticas do SmileDirect Club, L.L.C. que a Associação acredita ser enganosa. Esses incluem:

  • Informando os compradores que recorrem contra o SmileDirect Club por meio de arbitragem no mesmo documento, o SmileDirect Club oculta uma cláusula de “pequena impressão”, obrigando o cliente a renunciar a todos os direitos que o cliente “ou terceiros” podem ter contra o SmileDirect Club.
  • Incentivar os consumidores a se tornarem clientes dizendo-lhes individual e diretamente que os alinhadores do SmileDirect Club corrigirão suas condições de overbite, underbite e crossbite ou sua má oclusão “extrema”. No entanto, quando os clientes reclamam, a SDC invoca outros documentos da SDC que afirmam que seus alinhadores não podem tratar as condições da mordida e só podem tratar o desalinhamento leve a moderado dos dentes, e não o desalinhamento “extremo”.
  • Alegando que os clientes da SDC recebem o mesmo nível de atendimento odontológico / ortodôntico dos pacientes odontológicos reais, quando a SDC e seus dentistas afiliados praticamente não prestam cuidados e, ao contrário de suas alegações, a SDC não usa o teledetismo.

Na petição do cidadão apresentada à FDA, a Associação afirma que o SmileDirect Club está evitando conscientemente a restrição “somente por prescrição” que a FDA colocou em alinhadores de dentes de plástico e em material de impressão dentária.

Em vez de os dentistas realizarem exames de pacientes que atendam ao padrão de cuidado aplicável como base para prescrever o tratamento ortodôntico, o SmileDirect Club exige que os clientes relatem suas condições dentárias, de acordo com a Associação. A ADA argumenta em sua petição que o auto-relato não atende aos cuidados padrão de atendimento, porque “não satisfaz a devida diligência profissional exigida pelo dentista”.

"Movimentar os dentes sem conhecer todos os aspectos da condição bucal de um paciente tem o potencial de causar danos ao paciente", disse Cole. "O tratamento ortodôntico, se não for feito corretamente, pode levar à perda óssea em potencial, perda de dentes, retração gengival, problemas de mordida, dor na mandíbula e outros problemas".

Em ambas as comunicações, a ADA enviou ao FDA e FTC, a Associação também ressaltou que o SmileDirect Club exige que os clientes mantenham a empresa livre de quaisquer consequências negativas.

"A ADA considera que é nosso dever, em nome do público, tornar as agências reguladoras relevantes conscientes do que está acontecendo, para que possam considerar as ações que julgarem apropriadas", disse Cole.

Para obter mais informações sobre odontologia direta ao consumidor, visite o site para consumidores da ADA MouthHealthy.org/DIYdentistry.

Para relatar resultados clínicos desfavoráveis ​​associados a dispositivos médicos, os consumidores e profissionais de saúde podem usar o formulário de denúncia voluntária do MedWatch da FDA em fda.gov/safety/medical-product-safety-information/forms-reporting-fda.

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